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梅州康立高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401171”基本信息
注册证编号粤械注准20212401171 [查看相关产品信息]
注册人名称梅州康立高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称电解质测定试剂(离子选择性电极法)
管理类别第二类
型号规格AFT-DⅠ型、AFT-DⅡ型、AFT-DⅢ型、AFT-DⅣ型
结构及组成/主要组成成分KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂。
适用范围/预期用途与电解质分析仪配套使用,用于体外定量测定人体样本(血清和血浆)中的K+、 Na+、 CL-、Ca2+项目。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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