| 注册证编号 | 湘械注准20232140299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医科医工科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c14栋401 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c14栋401、501号 |
| 产品名称 | 一次性使用脑科引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流管管身采用硫化硅橡胶材料制成，导管采用TPU材料制成，连接器、鲁尔接头、肝素帽、滴液瓶采用PC材料制成，气囊、集液袋、简易测压管采用PVC材料制成，堵头采用PP材料制成，防折管采用TPE材料制成，导丝、经皮穿刺针、引导针采用304不锈钢材料制成，颅骨手钻采用4Cr13不锈钢制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流脑脊液。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
