| 注册证编号 | 苏械注准20242211114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京景三医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区浦滨路211号基因大厦A座2301-2302室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市鼓楼区水佑岗6号804-1室 |
| 产品名称 | CT医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT-Colonography（软件发布版本：1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘和使用说明书组成。包含数据管理、图像显示与处理、报告导出功能模块。软件发布版本：1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM3.0标准的CT医学影像进行显示、处理、报告编辑与导出。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
