| 注册证编号 | 苏械注准20172021499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安安洁医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市珠海东路19号 |
| 生产地址 | 淮安市珠海东路19号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 真丝编织线 线径： 6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2单丝尼龙线 线径： 10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2涤纶编织线 线径： 10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2单丝聚丙烯线 线径：10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线按缝线材质不同分为蚕丝编织线（蚕丝，多股）、单丝聚丙烯线（聚丙烯，单股）、单丝尼龙线（聚酰胺6，单股）和涤纶编织线（聚酯、多股），每种材质的缝线按线径不同分为若干规格，其中多股缝线带涂层（涂层为硅材料）。缝线分为带针和不带针两种。缝针由不锈钢丝制成，按形式分为圆、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯，按弧形分为直形、1/2弧、3/8弧，按针径和针长不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
