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深圳市康立生物医疗有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220221”基本信息
注册证编号粤械注准20232220221 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所)
生产地址深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层;广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)
产品名称电解质分析仪
管理类别第二类
型号规格E-80S、E-80F
结构及组成/主要组成成分由显示器、 电极、 蠕动泵、 流通池、 分配阀、 电源、 打印机、 TCO2压力传感器、 条码扫描枪(选配件)、自动进样盘(选配件) 组成。
适用范围/预期用途用于检测人体血液中的 K+、Na+、Cl-、Ca2+、TCO2的浓度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/2/6
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