| 注册证编号 | 渝械注准20242400052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港奥路11号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层 |
| 产品名称 | 抗甲状腺微粒体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒：100人份/盒，500人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.3mL；6水平×2瓶×0.3mL。质控品（选配）：2水平×1瓶×0.3mL；2水平×2瓶×0.3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由TMAb试剂0、TMAb试剂1、TMAb试剂2、TMAb校准品、TMAb质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中抗甲状腺微粒体抗体（TMAb）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2029/2/27 |
