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广州市贝立医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400437”基本信息
注册证编号粤械注准20182400437 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市贝立医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房
生产地址广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房
产品名称电解质分析仪应用试剂(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格BE 1 、 BE 3
结构及组成/主要组成成分BE1型由A标准液(含氯化钠<10%,氯化钾<2%,乙酸钠<5%)、B标准液(含氯化钠<4%,氯化钾<8%,乙酸钠<5%)和C冲洗液(含氟化氢铵<1%)组成;BE3型由A标准液(含氯化钠<10%,氯化钾<2%,乙酸钠<5%)、B标准液(含氯化钠<10%,氯化钾<3%,乙酸钠<6%)组成。
适用范围/预期用途与电解质分析仪配套使用,适用于人血清中钾、钠、氯离子浓度的测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/7/24
生效日期2023/7/24
有效期至2028/7/23
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