| 注册证编号 | 粤械注准20212220017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T-8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由分析模块、显示模块、电源适配器、扫描枪及软件组成，可实现1～4个分析模块互联，即包含单模块、双模块、三模块和四模块这四种配置。分析模块包含预温模块、样品传送及处理模块、检测模块 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者的凝血纤溶状态。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
