| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要活性成分及浓度1. 测试条生物传感器孔：D-Dimer生物传感器（表面包被20μg/mL的荧光素化鼠抗人D-Dimer抗体1（Anti –D-Dimer-1）的石英针）试剂孔1：D-Dimer干燥液（干粉，含200μg/mL鼠IgG的50mM磷酸盐吐温缓冲液，pH7.2~7.5）试剂孔2：D-Dimer-R4（干粉，含10μg/mL生物素化的鼠抗人D-Dimer抗体2（B-anti D-Dimer-2））试剂孔3：R5（蓝色干粉，含10μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA)）洗涤孔1-8：第1-8孔为洗涤液（50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5），装量为220μL检测孔：洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH 7.2~7.5) ，装量为260μL2. 校准品D-Dimer高值校准品：含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6% BSA, 5%蔗糖 , 所赋浓度的定值应在7-13mg/L FEU范围内，冻干品D-Dimer低值校准品：含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6% BSA, 5%蔗糖, 所赋浓度的定值应在0.35-0.65mg/L FEU范围内，冻干品3. 质控品D-Dimer高值质控品：含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6% BSA, 5%蔗糖, 所赋浓度的定值应在3.5-6.5mg/L FEU范围内，冻干品D-Dimer低值质控品：含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6% BSA, 5%蔗糖, 所赋浓度的定值应在0.42-0.78mg/L FEU范围内，冻干品 |
