张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172140496”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172140496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 产品名称 | J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J型：1.26mm（F4）、1.44mm（F4.6）、1.62mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、3.8mm（F12）、4.2mm（F14）、5.2mm（F16）、5.8mm（F18）；双J型：1.26mm（F4）、1.44mm（F4.6）、1.62mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、3.8mm（F12）、4.2mm（F14）、5.2mm（F16）、5.8mm（F18）；组合型：2.0mm（F6）3.9mm（F12）、2.3mm（F7）4.6mm（F14）、2.7mm（F8）5.2mm（F16）、3.0mm（F9）5.8mm（F18）；多圈型：1.26mm（F4）、1.44mm（F4.6）、1.62mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、3.8mm（F12）、4.2mm（F14）、5.2mm（F16）、5.8mm（F18）；梅花型：1.26mm（F4）、1.44mm（F4.6）、1.62mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）、3.3mm（F10）、3.8mm（F12）、4.2mm（F14）、5.2mm（F16）、5.8mm（F18）；海马型: 2.3mm（F7）、3.9mm（F12）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单J 型:由基本配置：导管（主管），选配件：接头、夹子、导丝（分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种）、推管组成； 双J 型：由基本配置：导管（主管），选配件：夹子、导丝（分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种）、推管组成；组合型：由基本配置：导管（主管、副管），选配件：接头、夹子、导丝（分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种）、推管组成；多圈型：由基本配置：导管（主管），选配件：夹子、导丝（分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种）、推管组成； 梅花型：由基本配置：导管（主管），选配件：夹子、导丝（分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种）、推管组成； 海马型：由基本配置：导管（主管、副管），选配件：夹子、导丝（分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种）、推管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。种）、推管组成；组合型：由基本配置：导管（主管、副管），选配件：接头、夹子、导丝（分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种）、推管组成；多圈型：由基本配置：导管（主管），选配件：夹子、导丝（分金属导丝、塑料导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝四种）、推管组成； 梅花型：由基本配置：导管（主管），选配件：夹子、导丝（分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种）、推管组成； 海马型：由基本配置：导管（主管、副管），选配件：夹子、导丝（分金属导丝、PTFE 导丝、PTFE 涂覆导丝三种）、推管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供尿路支撑、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
