| 注册证编号 | 苏械注准20222060883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LN-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LED医用内窥镜冷光源由冷光源主机、光源调光线和电源线组成，其中冷光源主机由开关电源、控制电路、灯架、灯组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成，灯泡为LED灯泡，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
