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南京澳林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172402499”基本信息
注册证编号苏械注准20172402499 [查看相关产品信息]
注册人名称南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/75ml×5/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 含量 R1 琥珀酸 50mmol/L 溴甲酚绿 60μmol/L
适用范围/预期用途试剂盒用于体外定量检测人血清中白蛋白(ALB)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/12/18
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