| 注册证编号 | 鲁械注准20182070113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东正心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼 |
| 生产地址 | 山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-SN1-B、ECG-SN1-W、ECG-SN1-R、ECG-SN1-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、一次性心电电极、充电底座、USB充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长时程监测、记录、存储心电波形与心率，为心律失常的筛查和医疗机构诊断提供数据。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
