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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400966”基本信息
注册证编号京械注准20152400966 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格960测试/盒试剂1:2;90mL、试剂2:1;36mL试剂1:3;60mL、试剂2:1;36mL试剂1:4;20mL、试剂2:1;16mL试剂1:4;45mL、试剂2:2;18mL试剂1:1;100mL、试剂2:1;20mL试剂1:1;50ml、试剂2:1;10mL试剂1:1;70mL、试剂2:1;21mL试剂1:2;20mL、试剂2:1;8mL试剂1:2;40mL、试剂2:1;16mL试剂1:2;50mL、试剂2:2;10mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;12mL试剂1:3;60mL、试剂2:3;12mL试剂1:30;4.3mL、试剂2:6;4.3mL试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;70mL、试剂2:1;18mL试剂1:2;20mL、试剂2:2;4mL360测试/盒470测试/盒240测试/盒350测试/盒480测试/盒700测试/盒550测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1(液体):焦磷酸pH7.675mmol/L、六氰基高铁酸盐(Ⅲ)2mmol/L;试剂2(液体):丁酰硫胆碱15mmol/L;稳定剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/10/9
生效日期2020/10/9
有效期至2025/10/8
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