| 注册证编号 | 浙械注准20162400499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 胆碱脂酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×15mL；试剂1: 2×48mL，试剂2: 2×12mL；试剂1: 2×40mL，试剂2: 2×10mL；试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×15mL；试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸，抗A-ChE干扰剂，稳定剂；试剂2：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，异构丁酰硫代胆碱，稳定剂，非反应性填充物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱脂酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
