| 注册证编号 | 苏械注准20232401753 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
| 产品名称 | 白细胞介素-2受体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | L1 链霉亲和素包被的磁性微粒2.50 mg/mL；含防腐剂0.1%普乐净PC-300L 校准品L（300-500 U/mL），白细胞介素 2受体重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达，20mM磷酸盐缓冲液,pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1%普乐净PC-300H 校准品H（4000-6000 U/mL），白细胞介素 2受体重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达，20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300L3 吖啶酯标记的小鼠抗IL-2R单克隆抗体(0.37-0.75 μg/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300L4 生物素标记的小鼠抗IL-2R单克隆抗体 (0.625-1.25 μg/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清、血浆和全血中白细胞介素-2 受体（IL-2R）含量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
