| 注册证编号 | 川械注准20212140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省乐至贵均卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 乐至县天池镇西郊工业园区 |
| 生产地址 | 乐至县天池镇西郊工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-S、 无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-S、 无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-J、 无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-J、 无菌型柳叶型 20.0cm×8.3cm-J、 无菌型柳叶型17.0cm×6.8cm-J、 非无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-S、 非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-S、 非无菌型耳挂式 14.5cm×9.5cm-J、 非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm-J、 非无菌型柳叶型 20.0cm×8.3cm-J、 非无菌型柳叶型 17.0cm×6.8cm-J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造无纺布经超声波复合而成；鼻夹为可塑性材料制成；口罩带为弹性织造带。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液或喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
