苏州莱诺医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222140827”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222140827 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 产品名称 | 鼻窦引导导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLGC-000、 FLGC-030、FLGC-045、 FLGC-070、 FLGC-090、FLGC-110、NSGC-000、 NSGC -030、NSGC -045、 NSGC -070、 NSGC -090、NSGC -110、SC-000、SC-030、SC-070、SC-090、SC-110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FLGC型号的鼻窦引导导管由引导导管手柄、手柄热缩管、外层尼龙管、引导导管不锈钢管、内管、PTFE内层管及柔软尖端组成。NSGC型号的鼻窦引导导管由引导导管手柄、手柄热缩管、外层尼龙管、引导导管不锈钢管、内管及柔软尖端组成。SC型号的鼻窦引导导管由PTFE内层管、外层尼龙管、引导导管不锈钢管、内管及柔软尖端组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床鼻窦扩张的引导。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
