| 注册证编号 | 川械注准20202100042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川宜科纯水设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区洗面桥街9号2-3幢2层6、7、8号 |
| 生产地址 | 四川省成都市成都海峡两岸科技产业开发区金马镇双堰路1919号7栋附2,1-2层 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EKUS-Ⅲ-1200L、EKUS-Ⅲ-2000L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由原水系统、预处理系统、反渗透系统、消毒循环系统、控制系统组成。其中原水系统由原水箱构成，预处理系统由原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器构成，反渗透系统由一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜构成，消毒循环系统由消毒箱、紫外线杀菌器构成，控制系统由可编程控制器、交流接触器、中间继电器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/31 |
| 生效日期 | 2020/3/31 |
| 有效期至 | 2025/3/30 |
