| 注册证编号 | 粤械注准20152060912 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 便携式全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Acclarix AX4、Acclarix AX4 Exp、Acclarix AX4 Super、Acclarix AX7、Acclarix AX8、Acclarix AX8 Exp、Acclarix AX8 Super、Acclarix AX75、Acclarix AX76、Acclarix AX78、Acclarix AX79、Acclarix AX9 Basic、Acclarix AX9、Acclarix AX9 Exp、Acclarix AX9 Super、Acclarix AX85、Acclarix AX86、Acclarix AX88、Acclarix AX89 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、MTC探头扩展器、超声心电模块。 可选配探头型号为：C5-2XQ型凸阵探头、L10-4Q型线阵探头、L17-7HQ型高频线阵探头、E8-4Q腔内探头、P5-1XQ型相控阵探头、C5-2Q型凸阵探头、L12-5Q型线阵探头、L17-7SQ型高频线阵探头、MC8-4Q型凸阵探头、MC9-3TQ型凸阵探头、P5-1Q型相控阵探头、P7-3Q型相控阵探头、C5-2MQ型容积凸阵探头、C7-2XQ型凸阵探头、E10-3BQ型腔内探头、E10-3HQ型腔内探头、C5-1Q型凸阵探头、L12-5HQ型线阵探头、L12-5WQ型线阵探头、C6-2MQ型容积凸阵探头。 可选配穿刺架型号为：BGK-C5-2、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-R15UB、BGK-P5-1X、BGK-001、BGK-002、BGK-003、BGK-004、BGK-005、BGK-006、BGK-007、BGK-008、BGK-009、BGK-010、BGK-011、BGK-012。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
