| 注册证编号 | 苏械注准20242071456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼108、108-1、107、107-1 |
| 产品名称 | 便携式数字听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTJ20U1、BTJ20U2、BTJ20U3；BTJ20P1、BTJ20P2、BTJ20P3；BTJ20G1、BTJ20G2、BTJ20G3；BTJ20L1、BTJ20L2、BTJ20L3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式数字听力计由主机、耳机、电源适配器、电源线及便携式数字听力计软件组成。软件名称“便携式数字听力计软件”，规格型号：BTJ20U1，发布版本：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供有应答能力者听力筛查、听力检测、耳鸣筛查及患者管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
