| 注册证编号 | 苏械注准20162070244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188 号6 号楼201 室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188 号6 号楼201 室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产) |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PMS8210A-300PMS8210A-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PMS8210A-300由主机、探头（血压袖套及连接管、血氧饱和度探头及连接线、体温探头）、电源线、电池、打印机（选件）组成。PMS8210A-200由主机、探头（血压袖套及连接管、血氧饱和度探头及连接线）、电源线、电池、打印机（选件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PMS8210A-300：供医疗机构对患者连续进行无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（TEMP）参数的监测。PMS8210A-200：供医疗机构对患者连续进行无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）参数的监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
