| 注册证编号 | 苏械注准20242060528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号；无锡国家高新技术产业开发区君山路6号厂房二期（仓库） |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LOGIQ He Super、LOGIQ He Standard、LOGIQ He Surgery、LOGIQ He Intervention |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、电池及硬件选配组成。硬件选配包括：探头（C1-5-RS, E8C-RS, 8C-RS, 9L-RS, 12L-RS, 3Sc-RS, 6S-RS, L8-18i-RS, L4-12t-RS, L10-22-RS, 4C-RS, ML6-15-RS, M5Sc-RS）、可移动式推车、电池充电盒、打印机、ECG 套件、脚踏开关、DVD读写设备、条形码扫描仪、无线适配器。探头至少选配一把。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于临床超声诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
