| 注册证编号 | 鲁械注准20212140873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HN-01 PU、HN-02 PU-1Y、HN-03 PU-2、HN-04 PE、HN-05 PE-1Y、HN-05 PE-2、HN-05 PE-3、HN-05 PE-4Y。。 规格：W×L [W（4～60）cm, L（4～100）cm] |
| 结构及组成/主要组成成分 | HN-01PU型由医用丙烯酸压敏胶、聚氨酯膜（PU膜）、方便条和离型纸组成，HN-02PU-1Y、HN-03PU-2型由医用丙烯酸压敏胶、聚氨酯膜（PU膜）、方便条、离型纸和PE集物袋和支撑条(PE塑料包裹铁丝)组成；HN-04PE型由医用丙烯酸压敏胶、低压聚乙烯膜（PE膜）、方便条和离型纸组成，HN-05 PE-1Y 、HN-05 PE-2、HN-05 PE-3、HN-5 PE-4Y型由医用丙烯酸压敏胶、低压聚乙烯膜（PE膜）、方便条、离型纸、PE集物袋和支撑条(金属丝)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
