| 注册证编号 | 苏械注准20192060810 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Versana Premier Elite、Versana Premier Plus、Versana Premier Expert、Versana Premier、Versana Premier Uro、Versana Premier Max、Versana Premier Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色多普勒超声诊断仪采用推车式结构，由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括3Sc-RS、6S-RS、12S-RS、4C-RS、8C-RS、E8C-RS、 E8Cs-RS、 BE9CS-RS、L6-12-RS、12L-RS、L8-18i-RS、LK760-RS、RAB2-6-RS、 RIC5-9A-RS、9L-RS、L3-12-RS、C1-5-RS、E7C8L-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、ECG、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、导声胶加热器、 内部电池、打印机USB信号隔离器。软件发布版本：R2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
