注册证编号 | 苏械注准20232140561 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
产品名称 | 肠内营养泵 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ENP-100A、ENP-100B |
结构及组成/主要组成成分 | 肠内营养泵由电源系统、控制系统、电机驱动单元、输注执行单元、检测单元、报警单元、人机交互单元、外壳组件和加热部分(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与肠内营养泵用输注管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用,仅适用于肠内营养输注。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/9 |
生效日期 | 2024/1/9 |
有效期至 | 2028/4/25 |