| 注册证编号 | 湘械注准20222211821 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 景昱医疗器械（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋301号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋301号房 |
| 产品名称 | 远程程控问诊软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR1633 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 远程程控问诊软件由U盘组成（内含SR1836 远程医生程控软件，发布版本V1；SR1832-1远程患者程控软件，发布版本V1；用户手册）。其中远程医生程控软件包含建立音视频通讯、IPG程控、完成音视频通讯、个人中心管理功能模块；远程患者程控软件包含音视频通讯、IPG程控功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 远程程控问诊软件适用于医生对患者进行远程问诊，对植入式脉冲发生器/植入式神经刺激器进行编制刺激程序、调节刺激参数、开关和测定有关参数。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
