| 注册证编号 | 苏械注准20222012147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 善彤医疗科技(苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号9幢201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号9幢201室 |
| 产品名称 | 超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HUG14B、HUG14M、HUG14H、HUG23B、HUG23M、HUG23H、HUG36B、HUG36M、 HUG36H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刀头（波导杆、钳口、套杆）及器身（扳手、转向旋钮、手控开关、闭合把手、手柄）两部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为超声类手术设备的附件与超声类手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
