浙江爱康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162400773”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 钠离子测定试剂盒(半乳糖苷酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1 R2:10ml×1；R1:30ml×2 R2:10ml×2； R1:45ml×1 R2:15ml×1；R1:45ml×2 R2:15ml×2； R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2； R1:60ml×3 R2:60ml×1； R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10； R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液(PH:8.6)、β-D-半乳糖苷酶； R2:甘氨酸缓冲液(PH:8.6)、邻硝基酚-β-D半乳糖苷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钠离子的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
