| 注册证编号 | 苏械注准20142090193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京早春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号南京工大科技园B12幢 |
| 生产地址 | 南京市浦口区万寿路15号工大科技产业园东区B12-1楼、3楼 |
| 产品名称 | 超声电导前列腺治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZC-8800A、ZC-8800B、ZC-8800C、ZC-8800D、ZC-8800E、ZC-8800F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声电导前列腺治疗仪是由主机、显示屏、操作键盘、治疗头、台车、电极片、耦合剂导管组成。治疗头分为体外治疗头、会阴部治疗头、体内治疗头（体内治疗头及电极片、耦合剂导管为一次性使用耗材）。根据外形不同分为车式（ZC-8800A、ZC-8800C、ZC-8800D)和台式（ZC-8800B、ZC-8800E、ZC-8800F）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合症（CP/CPPS）的物理治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
