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徐州品源电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162070291”基本信息
注册证编号苏械注准20162070291 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州品源电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
生产地址徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
产品名称超声骨密度检测仪
管理类别第二类
型号规格BMD-A1、BMD-A3、BMD-A5、BMD-A7
结构及组成/主要组成成分超声骨密度检测仪由主机、超声波骨密度数字采集板、超声波探头、计算机系统(显示器、计算机主机、键盘、鼠标)、质量校验模块、骨密度分析系统组成。其中显示器、计算机主机、键盘、鼠标、打印机为选配件。
适用范围/预期用途产品在医生指导下,适用于受试者桡骨、胫骨骨密度或骨强度进行检验。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/19
生效日期2022/8/19
有效期至2025/6/18
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