| 注册证编号 | 粤械注准20172401337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型、卡型；20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测试纸/检测卡和标本处理管组成。其中检测试纸/检测卡包括样品垫、吸水纸、金标垫（包被有鼠抗人血红蛋白单抗1）、PVC板、硝酸纤维素膜（检测线包被有鼠抗人血红蛋白单抗2）；标本处理管含有标本稀释液，稀释液成分为PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人粪便中的血红蛋白，辅助诊断消化道出血。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
