| 注册证编号 | 苏械注准20192070685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UBMD-9000A-1、UBMD-9000A-2、UBMD-9000AUBMD-9000B-1、UBMD-9000B-2、UBMD-9000BUBMD-9000C-1、UBMD-9000C-2、UBMD-9000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声骨密度仪由工作站、超声波探头（集成数字采集板）、质量校验模块和分析软件（儿童、成人一体）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构测定成人、儿童的桡骨、胫骨骨骼密度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
