| 注册证编号 | 冀械注准20192400232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:45ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 2）试剂1:60ml/瓶×1； 试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×2。 4）试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:40ml/瓶×2。 5）300T(试剂1：56.3ml； 试剂2：18.8ml)。 6) 600T(试剂1：112.5ml；试剂2：37.5ml)。试剂2：37.5ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 胆固醇氧化酶 5.0 KU/L 、过氧化氢酶 1.5 KU/L 、表面活化剂1，试剂2 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L 、胆固醇酯酶 1.0 KU/L、防腐剂 0.5% 、N,N-双（4-磺丁基）-m-甲苯胺二钠 0.8 mmol/L、表面活性剂2。ol/L、表面活 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
