| 注册证编号 | 苏械注准20222060942 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万东百胜（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号,苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 |
| 产品名称 | 超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X8, W80, X8 Pro, W80 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断系统由主机（包括手推车、控制面板、触摸屏）、显示器、探头、可选部件（ECG导联线、脚踏开关、穿刺架、融合成像模块）和系统软件（版本12）组成。可配置的超声探头型号如下：C 1-8，C 2-9，E3-12，EC123，IH 6-18，L 3-11，L 4-15，L 8-24，mC 3-11，P 1-5，P 2-9，SB2C41，SB3123，SI2C41，TLC3-13（至少选配一把）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/21 |
| 生效日期 | 2024/2/21 |
| 有效期至 | 2027/3/27 |
