注册证编号 | 苏械注准20222011819 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安钛(苏州)医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区培源路36号2层 |
生产地址 | 江苏省苏州高新区培源路36号2层 |
产品名称 | 手术无影灯 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由延伸臂(含基座)、弹簧臂、灯头、壁挂控制器、电源供应模块组成。标配件:可灭菌把手、防尘盖。可选择的配件:摄像机灯把(包含可灭菌摄像机把手)、摄像机壁控、显示器、显示器吊架、可灭菌LCD把手、红外线遥控器、圆管安装套件。 |
适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/9 |
生效日期 | 2022/10/9 |
有效期至 | 2027/10/8 |