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安钛(苏州)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222011819”基本信息
注册证编号苏械注准20222011819 [查看相关产品信息]
注册人名称安钛(苏州)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区培源路36号2层
生产地址江苏省苏州高新区培源路36号2层
产品名称手术无影灯
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分手术无影灯由延伸臂(含基座)、弹簧臂、灯头、壁挂控制器、电源供应模块组成。标配件:可灭菌把手、防尘盖。可选择的配件:摄像机灯把(包含可灭菌摄像机把手)、摄像机壁控、显示器、显示器吊架、可灭菌LCD把手、红外线遥控器、圆管安装套件。
适用范围/预期用途供手术照明用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/9
生效日期2022/10/9
有效期至2027/10/8
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