| 注册证编号 | 苏械注准20212070985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 索思（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元 |
| 产品名称 | 穿戴式心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEPX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式心电传感器由外壳、低敏胶、导电凝胶、柔性线路、电池及导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER030型）配合使用，可无创地测量人体心电信号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
