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爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182220241”基本信息
注册证编号粤械注准20182220241 [查看相关产品信息]
注册人名称爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7
生产地址深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7
产品名称血糖血压测试仪
管理类别第二类
型号规格M222、M222G、M223、M223G、M302、M303、M304
结构及组成/主要组成成分由主机、袖带、充电线组成。
适用范围/预期用途血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外),可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据;血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/8/12
生效日期2022/8/12
有效期至2028/2/11
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