| 注册证编号 | 苏械注准20172022216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室 |
| 产品名称 | 大隐静脉剥脱导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VM-ST-SL、VM-ST-S、VM-ST-L、VM-ST-SS、VM-ST-LL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 大隐静脉剥脱导管主要由卡头、缆绳、端头和把手组成，缆绳两端与端头相连。卡头和把手分别设计有与端头外形配合的凹槽，卡头及把手与缆绳通过端头、卡头、把手的凹槽卡合连接。产品的各组件均由尼龙制成。该产品分为5个型号规格，分别是VM-ST-SL、VM-ST-S、VM-ST-L、VM-ST-SS、VM-ST-LL 。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 大隐静脉剥脱导管适用于无并发症的原发性大隐静脉曲张或慢性大隐静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
