南京普立蒙医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192021214”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20192021214 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
产品名称 | 带针非吸收性外科缝线 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FXS-3-0(4-0/5-0/6-0)-3(4/5/6/7/8/9/10/12/14/16)-0.3(0.33/0.36/0.4/0.45/0.5/0.8)*10(20/30/40/50/60/70/80/150)R(H/W/L) |
结构及组成/主要组成成分 | 带针非吸收性外科缝线由非吸收性外科缝线和皮肤组织穿孔器组成,非吸收性外科缝线由合成材料聚酰胺制成,缝线染色由酞菁蓝(分子式:C32H16CuN8)材料制成,皮肤组织穿孔器由打孔针管(含针座)和护套和泡棉(选配件)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于软组织的缝合、结扎。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/25 |
生效日期 | 2022/11/25 |
有效期至 | 2024/10/16 |