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南京普立蒙医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192021214”基本信息
注册证编号苏械注准20192021214 [查看相关产品信息]
注册人名称南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层
生产地址南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层
产品名称带针非吸收性外科缝线
管理类别第二类
型号规格FXS-3-0(4-0/5-0/6-0)-3(4/5/6/7/8/9/10/12/14/16)-0.3(0.33/0.36/0.4/0.45/0.5/0.8)*10(20/30/40/50/60/70/80/150)R(H/W/L)
结构及组成/主要组成成分带针非吸收性外科缝线由非吸收性外科缝线和皮肤组织穿孔器组成,非吸收性外科缝线由合成材料聚酰胺制成,缝线染色由酞菁蓝(分子式:C32H16CuN8)材料制成,皮肤组织穿孔器由打孔针管(含针座)和护套和泡棉(选配件)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于软组织的缝合、结扎。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2024/10/16
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