| 注册证编号 | 苏械注准20232031702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪泰医学科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 生产地址 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 产品名称 | 带止血阀的Y型连接阀套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AutoSeal-ⅠAutoSeal-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带止血阀的Y型连接阀套件由带止血阀的Y型连接阀、导丝扭转器和导丝导引针组成。带止血阀的Y型连接阀由按钮、防漏阀、旋钮、关闭阀、三通和标准圆锥接头构成；导丝扭转器由旋柄、旋帽和夹头构成；导丝导引针由针管和针座构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床血管内介入操作时，提供输送通道、减少血液回流、注射液体、压力检测和辅助导丝进入人体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
