| 注册证编号 | 沪械注准20232060194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 涅利诺（上海）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路953 弄134、154、184 号8 幢1 层3-101 单元 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路953 弄134、154、184 号8 幢1 层3-101 单元 |
| 产品名称 | CT造影注射装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iCT-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作室组件和扫描室组件组成。操作室组件包括控制台、显示器（选配）和电源箱。扫描室组件即注射装置整机，包括机头、机座和悬吊装置（选配）以及保温装置（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高压注射器针筒及附件配套使用。用于CT成像时，造影剂的注入。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/24 |
| 生效日期 | 2023/7/24 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
