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南京澳林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152401285”基本信息
注册证编号苏械注准20152401285 [查看相关产品信息]
注册人名称南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称单胺氧化酶检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格20ml×1/ 60ml×1/ 80ml×1/60ml×5/ 80ml×4/ 75ml×5/ 20ml×4/60ml×12/ 80ml×10/ 200ml×6/ 500ml×6/ 1000ml×6/ 60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,pH=8.9 150mM 苄胺 20mM α-酮戊二酸 10mM 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.25mM 乙二胺四乙酸二钠(EDTANa2) 3mM 聚乙二醇6000 1% 叠氮钠 2g/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 1KU/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的单胺氧化酶(MAO)的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/8
生效日期2020/6/8
有效期至2025/6/7
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