| 注册证编号 | 苏械注准20182400390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL/盒(1×100mL、2×50mL、4×25mL)150mL/盒(2×75mL、3×50mL、4×37.5mL)300mL/盒(3×100mL、5×60mL、6×50mL、8×37.5mL）200T；400T；800T；1200T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单胺氧化酶检测试剂盒（酶法）由单试剂（苄胺20mmol/L，α-酮戊二酸10mmol/L；还原型辅酶Ⅰ0.25mmol/L，谷氨酸脱氢酶1KU/L)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中单胺氧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
