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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400484”基本信息
注册证编号浙械注准20152400484 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法&酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml×1,试剂2:4ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:12ml×1;试剂1:20ml×5,试剂2:4ml×5;试剂1:50ml×4,试剂2:20ml×2;试剂1:50ml×5,试剂2:50ml×1;试剂1:60ml×5,试剂2:12ml×5;试剂1:300ml×1,试剂2:60ml×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、4-氯苯酚、硫酸镁、三磷酸腺苷、胆酸钠、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶;试剂2:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、硫酸镁、胆酸钠、4-氨基安替比林、脂蛋白脂酶。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/1/17
生效日期2020/1/17
有效期至2025/1/16
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