| 注册证编号 | 苏械注准20182040501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 产品名称 | 单侧外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧外固定支架由夹针块、万向球、偏心轴、 伸缩主体、调节装置、球碗、锁紧套或针管夹、连接杆、角度块、延伸杆、固定块、旋转块、连接块、调节块组成。产品分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号，其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号；B型分直型和T型两种型号；C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号；D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
