| 注册证编号 | 苏械注准20202221068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京攀事达电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AES-810、AES-830、AES-850、AES-870 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电气部分（电源板、主板、显示屏、打印机）、结构部分（机壳、转盘机构、进样机构）、管道流程（进样针、样品箱、电极、蠕动泵、搅拌器、电磁阀、管道）、嵌入式软件（发布版本号：1.0）四个部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用离子选择电极法，与本公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本进行K+、Na+、Cl-、Ca2+、Li+、pH、TCO2？的浓度分析。通过尿液稀释，对人体尿液样本进行K+、Na+、Cl-的浓度分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/24 |
| 生效日期 | 2020/9/24 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
