| 注册证编号 | 浙械注准20162170410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华市新致美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道熟溪路889号2#厂房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全口可摘型（Ⅰ-1、Ⅰ-2）、局部可摘型（Ⅲ-1、Ⅲ-2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-1、Ⅲ-1由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；Ⅰ-2、Ⅲ-2由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
