| 注册证编号 | 苏械注准20212010185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐志微创医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路11号3楼 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇河丰路8号 |
| 产品名称 | 电外科手术用闭合切割电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RZ-TSC-V-0512、RZ-TSC-V-0515、RZ-TSC-V-0520、RZ-TSC-V-0537、RZ-TSC-V-1012、RZ-TSC-V-1015、RZ-TSC-V-1020、RZ-TSC-V-1037 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电外科手术用闭合切割电极由手柄、钳头、旋转转轮、钳杆、双极电凝线、高频导线插头、切割刀、切割扳机、启动按钮组成。钳头主要由电极片、切割刀、电极绝缘层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/17 |
| 生效日期 | 2021/6/17 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
