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镇江涵悦义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192170061”基本信息
注册证编号苏械注准20192170061 [查看相关产品信息]
注册人名称镇江涵悦义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江市新区丁卯四平山路36号国家科技孵化器1号楼1303室
生产地址镇江市新区丁卯四平山路36号国家科技孵化器1号楼1303室和1201室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥 、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、二氧化锆嵌体、铸瓷烤瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、连接体和桥体三个部分组成,采用具有有效医疗器械产品注册证书的二氧化锆、铸瓷、瓷粉为主要材料制作而成,该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/5
生效日期2023/5/5
有效期至2029/1/22
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