| 注册证编号 | 苏械注准20192170061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江涵悦义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市新区丁卯四平山路36号国家科技孵化器1号楼1303室 |
| 生产地址 | 镇江市新区丁卯四平山路36号国家科技孵化器1号楼1303室和1201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥 、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、二氧化锆嵌体、铸瓷烤瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、连接体和桥体三个部分组成，采用具有有效医疗器械产品注册证书的二氧化锆、铸瓷、瓷粉为主要材料制作而成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
